Näytepalvelu hyödyntää ylijäämää

Veripalvelun näytepalvelun avulla mahdollistetaan, että verenluovuttajan kallisarvoinen lahja hyödynnetään mahdollisimman tarkasti. Potilaskäytöstä ylijäävää verta tai veren osia voidaan näytepalvelun kautta toimittaa toimitusluvan saaneelle asiakkaalle, joka tarvitsee sitä esimerkiksi potilashoitoa edistävän menetelmän kehitykseen.

Verivalmisteita jonossa Veripalvelun soluerottelussa.

Mikä on näytepalvelun tarkoitus?

Veripalvelu kerää vapaaehtoisten verenluovuttajien verta sairaaloiden tarpeen mukaisesti. Pieni osuus kerätystä verestä voi kuitenkin jäädä käyttämättä, jolloin ylijäävää näytepussin verta, veren osia, tai vanhenevia verivalmisteita voidaan hyödyntää näytepalvelun kautta nimettömänä muussa kuin potilaskäytössä.

Kun verenluovuttaja täyttää ennen verenluovutusta terveyskyselyn, hän antaa luvan ylijäävän veren muulle kuin potilaskäytölle. Erillistä suostumusta ylijäämän käyttöön ei lähtökohtaisesti pyydetä.

Millaiseen käyttöön näytepalvelulupa soveltuu?

Näytepalvelutoiminnan kautta voidaan välittää verihuoltoketjun tarpeiden täytyttyä ylijääviä verinäytteitä, tai verivalmisteita Veripalvelun toimialaan liittyviin potilashoitoa edistäviin ja vaikuttavuudeltaan merkittäviin tarkoituksiin. Tällaisia tarkoituksia voivat olla esimerkiksi koulutus, menetelmäkehitys, veren käyttö diagnostiikkamenetelmien komponenteiksi, lääkinnällisten laitteiden raaka-aineiksi tai vertailumateriaaliksi kliinisiin laboratoriotutkimuksiin. Käyttämättä jääneitä punasoluja voidaan hyödyntää myös lääkevalmistuksessa. Veripalvelu toimittaa ylijääviä punasoluja porfyrian hoitoon tarkoitetun lääkkeen raaka-aineeksi.

Näytepalvelulla on sekä Veripalvelun sisäisiä, että ulkoisia asiakkaita, esimerkiksi tutkimusprojekteja tai yrityksiä.

Milloin tulee hakea biopankkilupaa?

Veripalvelu välittää materiaaleja myös verenluovutuksen ja terveyden tai sairauden tieteelliseen tutkimukseen. Materiaalien luovutus tutkimuskäyttöön tapahtuu pääosin Veripalvelun biopankin kautta. Tutkimushanke toteutetaan biopankkitutkimuksena, mikäli tutkimusasetelman kohteena on luovuttajasta peräisin oleva biologinen materiaali tai luovuttajaa koskeva tieto. Asiakas ohjataan hakemaan biopankkilupaa, jos hankkeessa käytetään esimerkiksi perimäainekseen kohdistuvaa teknologiaa tai muita laaja-alaisia molekulaarisia profilointitekniikoita.

Toimitusluvan hakeminen materiaalin käyttöön

Näytepalvelun kautta toimitettava materiaali edellyttää aina toimituslupaa. Jokainen näytepalvelun asiakas tekee toimituslupahakemuksen, joka arvioidaan Biopankki ja näytepalvelu -yksikön asiantuntijoiden toimesta. Hakemuksesta tulee käydä ilmi tutkimusasetelma, luovutetun materiaalin rooli tutkimuksessa ja käytetyt tutkimusmenetelmät. Hakemuksen käsittelyaika on noin 2–4 viikkoa.

Näytepalvelun toimituslupaa voi hakea oheisella lomakkeella. Toimita täytetty hakemuslomake näytepalvelun tutkimushoitajalle osoitteeseen tutkijaluvat@veripalvelu.fi.

Veren ainesosien toimituslupa-anomuslomake

Lupa on voimassa vuoden kerrallaan ja sille voidaan hakea tarvittaessa sen jälkeen jatkoa. Lupaa uusittaessa on hyvä varautua 2–4 viikon käsittelyaikaan. Yritysten kanssa tehdään toimitusluvan lisäksi materiaalin käyttösopimus eli MTA-sopimus.

Materiaalin tilaaminen ja toimitus

Kun toimituslupa on voimassa, asiakas voi tilata materiaalia Veripalvelun Tilauskeskuksen kautta oheisella tilauslomakkeella toimittamalla täytetyn lomakkeen osoitteeseen veritilaukset@veripalvelu.fi.

Ei-potilaskäyttöön tarkoitettujen veren ainesosien tilauslomake

Mikäli tilattavan materiaalin toimitukseen tarvitaan erikoisputkia tai pakkausmateriaaleja, asiakas toimittaa nämä etukäteen sovitusti. Lähtökohtaisesti asiakkaan kanssa sovitaan, että tilattu materiaali noudetaan suoraan Veripalvelun toimipisteestä. Verivalmisteet ja niiden osat toimitetaan Veripalvelun päätoimipisteestä Vantaan Vehkalasta.

Näytepalvelun kautta toimitettava materiaali ei ole jäljitettävissä, ja siitä poistetaan kaikki henkilöivä tieto ennen asiakkaalle luovuttamista. Käyttötarkoituksen niin vaatiessa materiaalin mukana voidaan toimittaa joitakin tietoja, kuten luovuttajan ikä, sukupuoli, veriryhmä, tai luovutuspaikkakunta. Luovutetussa materiaalissa ei koskaan saa olla mukana henkilötunnusta tai muuta suoraan henkilöivää tietoa eikä materiaali saa olla yhdistettävissä verenluovuttajaan.

Haettava materiaali

Materiaali	Kuvaus	Säilytyslämpötila	Saatavuus	Muuta huomioitavaa
Verinäyte, kokoveri	Luovutuksen yhteydessä näytepussiin infektioseulontanäytteiden jälkeen jäävä ylimääräinen veri (7-10 ml). Veri on sekoittunut letkustossa aina pieneen määrään sitraattiliuosta. Näyte otetaan haluttuun putkeen.	Jääkaappi +2-+6°C, huoneenlämpö		Asiakas toimittaa mahdolliset erikoisputket näytteenottopisteeseen.
Buffy coat (BC), ei potilaskäyttöön	Sentrifugoidun veren valkosolu-verihiutalekerros, n. 55 ml. Sisällön paino on n. 50-60g.	Huoneenlämpö	Valmisteen saatavuus on riippuvainen luovutetun veren määrästä, sairaaloiden trombosyyttitarpeesta ja Veripalvelun varastotilanteesta. Veriryhmä määräytyy saatavuuden mukaan.	Toimitetaan luovutusta seuraavana päivänä, kun päivän trombosyyttivalmistus on varmistettu. Toimitus Vehkalasta aikaisintaan noin klo 12:30.
LRS-kammio BC	Leukoreduction System, valkosolufiltteri). Trima Accel -trombafereesilaitteella kerätyn trombosyyttivalmisteen valkosolujen-poistokammio.	Huoneenlämpö	Valmisteen saatavuus on riippuvainen Veripalvelun tuotantosuunnitelmasta.	Toimitetaan luovutusta seuraavana päivänä, toimitus Vehkalasta.
Punasolut valkosoluton, ei potilaskäyttöön	Punasolut (SAG-M säilytysliuoksena) suodatetaan valkosoluttomaksi välittömästi erottelun jälkeen. 260 ml.	Säilytys suodatuksen jälkeen +2 – +6 °C.	Vanhentumassa oleva valmiste. Valmisteen saatavuus on riippuvainen varastotilanteesta. Veriryhmä määräytyy saatavuuden mukaan.	Toimitetaan Vehkalasta.
Trombosyytit valkosoluton, ei potilaskäyttöön	190-210 ml, poolattu valmiste. Samaa ABO-veriryhmää olevien neljän luovuttajan BC:t on yhdistetty yhdeksi pooliksi ja siihen on lisätty trombosyyttien säilytysliuos (PAS-E). Erottelu (II) tapahtuu automaattierottelijalla. Erotteluvaiheessa (II) luovutuksesta on kulunut n. 24 – 28 h.	Huoneenlämpö	Vanhentumassa oleva valmiste. Valmisteen saatavuus on riippuvainen varastotilanteesta. Veriryhmä määräytyy saatavuuden mukaan.	Toimitetaan Vehkalasta.
Kokoverivalmiste, valkosoluton, ei potilaskäyttöön	Vanhentumassa oleva valmiste, 460 ml. Kokoveri (antikoagulanttina CPD) suodatetaan valkosolujen vähentämiseksi luovutusta seuraavana päivänä.	Jääkaappi +2-+6°C	Vanhentumassa oleva valmiste. Valmisteen saatavuus on riippuvainen varastotilanteesta. Veriryhmä määräytyy saatavuuden mukaan.	Toimitetaan Vehkalasta.