Muutoksia kantasolusiirtotutkimusten ja trombosyyttien siirtovastetutkimusten HLA-tutkimusmenetelmissä ja tutkimuspaketeissa

Muutos edellyttää sairaaloilta muutoksia tietojärjestelmään ja OVT-tiedonsiirtoon. Muutokset tulevat voimaan 1.1.2024.

Muutoksella on vaikutusta HLA-tutkimuspakettien sisältöön, tulosten muotoon ja hintaan. Muutos koskee myös elinsiirtotutkimuksia. Niihin liittyvät muutokset on esitelty erillisessä tiedotteessa.

Muutos koskee punaisella merkittyjä kantasolusiirtotutkimusten ja trombosyyttien siirtovastetutkimusten tutkimuspaketteja:

Muutoksen vaikutus näytteisiin (sytomegalovirustutkimus)

Jatkossa HLA1-tutkimuksen yhteydessä tulee ottaa 10 ml seerumiputki tai 2 ml seerumia sytomegalovirustutkimusta (CMV) varten. Pyydämme toistaiseksi siirtymäkauden ajan säilyttämään CMV-näytteenottopyynnön myös HLA2-tutkimuspaketeissa.

Tulostason muutos

Aiemmin käytetty SSO-menetelmä on antanut tuloksen matalan erottelukyvyn tasolla (antigeenitaso/pääryhmätaso), esimerkiksi A*02. Uudella NGS-menetelmällä tulos tullaan vastaamaan korkean erottelukyvyn tasolla G-ryhmää käyttäen, esimerkiksi A*02:01:01G. Samaan G-ryhmään kuuluvat alleelit ovat kantasolusiirron kannalta kriittisen eli antigeeniä sitovan alueen osalta keskenään samanlaisia (identtinen nukleotidisekvenssi). Esimerkiksi A*02:01:01G-ryhmään kuuluvat mm. alleelit A*02:01:01, A*02:01:11 ja A*02:09:01. Tuloksen tarkkuus vaihtuu siis korkean erottelukyvyn tasoon huomioiden, että G-ryhmässä on useimmiten useita alleeleita, joilla kuitenkin on identtinen antigeeniä sitova alue.

Tietojärjestelmään ja tiedonsiirtoon tarvittavat muutokset

Pyydämme tekemään seuraavat muutokset tietojärjestelmäänne:

• Uusien G-ryhmätutkimusten perustaminen (tutkimukset SPRV 006259, SPRV 006260, SPRV 006261, SPRV 006262, SPRV 006263, SPRV 006264 yllä olevan taulukon mukaisesti). Yksittäiset uudet tutkimukset voi perustaa etukäteen. Vanhat SSO-tutkimukset voi jättää käyttöön ja niitä voi tilata tarvittaessa yksittäisinä tutkimuksina.
• Tutkimus SPRV 003605 B -HLA-DRB, DNA-tutkimus, tarkennettu (KL 4542) poistuu käytöstä ja se korvataan tutkimuksilla SPRV 006251 B -HLA-DRB1, DNA-tutkimus, tarkennettu ja SPRV 006252 B -HLA-DRB345, DNA-tutkimus, tarkennettu. Pyydämme inaktivoimaan tietojärjestelmissänne tutkimuksen 003605 (ollut käytössä tutkimuspaketeissa SPRV 005308 B -Potilaan HLA2 tutkimuspaketti, kantasolujensiirto (22003), SPRV 005370 B -Sukulaisluovuttajan HLA2 tutkimuspaketti, kantasolujensiirto ja SPRV 005362 B -Rekisteriluovuttajan HLA tutkimuspaketti, kantasolujensiirto).

Pyydämme linkittämään tutkimuspaketteihin sisältyvät tutkimukset yllä olevan taulukon mukaisesti:

• Uusien G-ryhmätutkimusten lisääminen tutkimuspaketteihin ja korvattavien tutkimusten tutkimuspakettiin linkityksen poistaminen.
• CMV-tutkimuksen (SPRV 003602) lisääminen HLA1-tutkimuspaketteihin SPRV 005306 ja SPRV 005356 ja linkityksen poistaminen HLA2-tutkimuspaketeista SPRV 005308 ja SPRV 005370. Tutkimuspakettien koodit säilyvät muuttumattomina, minkä vuoksi tutkimuspakettimuutokset tulee ajoittaa muutoksen voimaantulon yhteyteen.

Sähköisen asioinnin (OVT) piirissä olevien tutkimusten osalta pyydämme huomioimaan lisäksi seuraavaa:

• Muutos edellyttää tutkimusten siirtokoodien sopimista ja OVT-parametrointia. Veripalvelun järjestelmäasiantuntijat ovat yhteydessä organisaationne IT-yhteyshenkilöihin koodien sopimiseksi ja tarkemman ohjeistuksen antamiseksi.
• OVT-liikenteessä tutkimuspakettien tilaaminen säilyy ennallaan tutkimuspakettien koodien säilyessä muuttumattomina. Kun uudet tutkimukset ovat perustettuna asiakkaan järjestelmään, tulokset siirtyvät tutkimuksille oikeassa tulosmuodossa pyyntöä vastaan.