EUROPEISKA GEMENSKAPENS BESTÄMMELSER OM BLODTJÄNSTVERKSAMHET

Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG av den 27 januari 2003 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av humanblod och blodkomponenter och om ändring av direktiv 2001/83/EG kallas EU:s bloddirektiv.

Syftet med direktivet är att lagstiftning om blodtjänstverksamhet och praxis för blodtjänstverksamhet skall vara kvalitetsmässigt jämförbar i alla Europeiska gemenskapens medlemsstater.

Som namnet anger reglerar bloddirektivet frågor kring blodprodukternas säkerhet. Det innehåller bestämmelser för blodgivare, blodgivning, framställning av blodprodukter och lagring och distribution av dessa till sjukhus. I direktivet stadgas även om spårbarhet av blodprodukter från blodgivare till mottagare och omvänt, om kvalitetskrav vid blodtjänstverksamhet samt om blodsäkerhet. 

Gemenskapens medlemsstater skall införa bestämmelserna i bloddirektivet i den nationella lagstiftningen senast den 8 februari 2005. Därefter har de nio månader på sig att införa sådan praxis inom blodtjänstverksamheten som uppfyller kraven i de aktuella lagarna.

Europeiska kommissionen har inrättat en föreskrivande kommitté som består av specialister från medlemsstaterna, och som har i uppgift att med stöd av kommissionens direktiv se till att de mer specifika bestämmelser som gäller blodtjänstverksamheten är uppdaterade och att verksamhetens vetenskaplig och teknologisk utveckling beaktas.

Europeiska gemenskapens bestämmelser om blodtjänstverksamheten finns på EU:s webbsidor (http://europa.eu.int/comm/health/horiz_legal.htm).

Till sidans början
Ett steg uppåt i hierarkin